Společnost Aveflor hledá Vedoucího registrací, který převezme odpovědnost za řízení registrací ve společnosti. Pozice zahrnuje vedení týmu, efektivní zpracování registračních, schvalovacích a notifikačních projektů napříč všemi značkami (Akutol, Arpalit, Trioderm, Kubatol a Kerolan) a podporu jak exportních aktivit, tak domácího trhu. Pozice je klíčová pro úspěšnou komercializaci inovací a růst společnosti na domácím i zahraničních trzích.

Hlavní pracovní činnosti a odpovědnosti

Strategické řízení registrace

Tvorba a implementace dlouhodobé strategie registrací
Řízení a optimalizace celého procesu registrací, schvalování, notifikací a údržby dokumentace
Aktivní identifikace regulačních rizik a příležitostí v souvislosti s novými produkty a trhy

Vedení týmu a budování kapacit

Přímé řízení, rozvoj a budování týmu registrace
Nastavení optimální organizační struktury a procesů registračního oddělení

Řízení projektů a procesů

Efektivní řízení a prioritizace registračních projektů napříč značkami a trhy
Zajištění včasného a kvalitního zpracování registrační, schvalovací a technické dokumentace včetně její aktualizace
Spolupráce při přípravě preklinického a klinického hodnocení, PMCF a PMS dokumentace
Optimalizace registračních procesů a zavedení efektivních nástrojů pro řízení projektů a dokumentace

Registrační podpora inovací a obchodu

Úzká spolupráce s oddělením vývoje, obchodu a výroby při uvádění nových a inovovaných produktů na trh
Poskytování regulační podpory při přípravě nabídek pro exportní partnery a smluvní projekty
Sledování české a evropské legislativy a aktivní implementace nových požadavků do interních procesů a dokumentace
Zastupování společnosti při jednáních se státními orgány (ÚSKVBL, notifikované osoby) a zahraničními autoritami

Soulad a kvalita

Zajištění souladu značení a dokumentace všech produktů s platnou legislativou
Zpracování hodnocení rizik a zajištění legislativního souladu vlastních i smluvních výrobků
Zabezpečení dodržování zásad SVP, bezpečnosti práce a ochrany životního prostředí v rámci registračních aktivit

Požadovaná odbornost

Kandidát by měl mít:

Zkušenosti s registracemi v oblasti zdravotnických prostředků, veterinárních léčivých přípravků nebo kosmetiky
Schopnost efektivně řídit registrační projekty
Schopnost rozvíjet registrační tým

Požadované zkušenosti

Výhodou jsou

Zkušenosti s řízením registračních projektů pro humánní i veterinární produkty a zdravotnické prostředky
Zkušenosti s mezinárodními registracemi a prací na exportních trzích
Zkušenosti s projekty pro privátními značky asmluvní výrobu výhodou
Zkušenosti s budováním a optimalizací registračních procesů a týmů

Klíčové dovednosti

Strategické a analytické myšlení
Manažerské schopnosti
Schopnost prioritizovat a řídit projekty
Vyjednávací a komunikační dovednosti napříč odděleními i navenek (státní orgány, partneři)
Orientace na výsledek a schopnost nést odpovědnost
Samostatnost a proaktivita

Jazyková vybavenost

Čeština/slovenština – rodný jazyk
Angličtina minimálně B2 (slovem i písmem) – nutná pro mezinárodní komunikaci a dokumentaci
Další cizí jazyk výhodou

Vzdělání

Vysokoškolské vzdělání
Další vzdělání v oblasti regulačních záležitostí nebo managementu výhodou

Co Vám můžeme nabídnout?

Příjemné prostředí a kolektiv lidí;
Zajímavá pracovní pozice s mírou zodpovědnosti;
Penzijní připojištění;
Flexibilní pracovní dobu;
5 týdnů dovolené;
Příspěvek na stravování;
Odměny k pracovním a životním výročím
Multifunkční benefitní kartu.

Doplňující informace k pozici

Místo pracoviště: Budčeves 26 nebo Hradec Králové (možnost využít pobočku v Hradci Králové, kde jsou pracovnice registračního úseku)
Typ pracovního poměru: Práce na plný úvazek
Délka pracovního poměru: Na dobu určitou, na 12 měsíců. Po roce se může prodloužit na dobu neurčitou v případě vzájemné spokojenosti.
Typ smluvního vztahu: Pracovní smlouva

Těšíme se na vás.

Kontaktujte nás

Ing. Jan Zubatý

+420 608 031 342 od 8,00 hodin do 16,00 hodin

zubaty@aveflor.cz

Máte dotaz? Volejte zdarma

800 900 283

Volejte v pracovní dny 8-16 hodin

AVEFLOR, a. s.
Budčeves 26
507 32 Kopidlno
Česká republika

+420 493 551 111

aveflor@aveflor.cz

Kudy k nám

Facebook

Vedoucí registračního oddělení

About the role