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Regulatory Affairs Manager – Medical Device (m/w/d)

Triga Consulting · Freiburg, Germany
Location
Freiburg, Germany
Work mode
Hybrid
Type
Full-time
Seniority
Manager
Salary
Not stated
Languages
DE, EN
Posted
31 Oct 2026

Verified open 3 Nov 2026 · Source: Company careers page

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About the role

Nymphenburger Str.120, 80636 München+49 (0)89 80913072-0info@triga-consulting.de

Contact info

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Grossraum Freiburg: Regulatory Affairs Manager – Medical Device (m/w/d)

Arbeiten Sie für ein erfolgreiches Medizintechnik Unternehmen, welches innovative Produkte entwickelt und vertreibt.
Für den Standort nahe Freiburg, suchen wir derzeit in Vollzeit, mit 1 Tagen Homeoffice pro Woche, eine/n:

Regulatory Affairs Manager (m/w/d) – Medical Device

Ihre Aufgaben:

  • Verantwortung für die Bearbeitung der nationalen und internationalen Zulassungen
  • Erstellung der regulatorischen Strategie für medizintechnische Produkte
  • Abstimmung mit interdisziplinären Teams aus Entwicklung, Qualität, Produktion und Vertrieb
  • Intern und extern fungieren Sie als Ansprechpartner/in für regulatorische Fragestellungen
  • Sicherstellung, dass das QM System in den täglichen Abläufen eingehalten wird
  • Recherche und Bewertung neuer regulatorischer Anforderungen und Umsetzung im Rahmen der Dokumentation

Qualifikation

  • Ein abgeschlossenes Studium (Ingenieur- oder naturwissenschaftlich)
  • Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs für Medizinprodukte
  • Tiefgehende Kenntnisse in den Medical Device Richtlinien (ISO 13485, MDR)
  • Sehr gutes Deutsch (C1) und Englisch (B2) in Wort und Schrift
  • Gutes Koordinations- und Organisationsvermögen

Was Triga Ihnen bietet:

  • Neue Perspektiven und umfassende Beratung für Ihre persönliche RA Laufbahn
  • Positionen, die zu Ihren Fähigkeiten, Kenntnissen und Zielen passen
  • Unveröffentlichte Stellenangebote mit Hintergrundinformationen zum Unternehmen
  • Optimierung Ihrer Unterlagen und intensive Vorbereitung auf Bewerbungsgespräche
  • Kurze Wege zu Entscheidungsträgern und Realisierung des besten Vergütungspakets

Ihr Ansprechpartner:

Silvio Di Meglio
Geschäftsführer bei TRIGA Consulting
089-8091307-21
dimeglio@triga-consulting.de
www.triga-consulting.de

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