Samodzielny Formulator – Stałe Postacie Leku

Do zespołu badawczo-rozwojowego poszukujemy doświadczonej osoby, która będzie odpowiadać za samodzielne prowadzenie projektów formulacyjnych związanych z rozwojem doustnych stałych postaci leku, przede wszystkim tabletek i kapsułek twardych. Poszukujemy eksperta, który potrafi przeprowadzić projekt od etapu koncepcji i badań preformulacyjnych aż do transferu technologii oraz wsparcia procesów rejestracyjnych.  

Zakres obowiązków 

• Samodzielne opracowywanie formulacji tabletek i kapsułek twardych.  

• Projektowanie i prowadzenie badań preformulacyjnych oraz analiza właściwości fizykochemicznych substancji czynnych.  

• Dobór substancji pomocniczych, technologii wytwarzania i parametrów procesu.  

• Planowanie i realizacja prób laboratoryjnych, pilotażowych oraz skalujących.  

• Rozwój produktów o natychmiastowym uwalnianiu, a także udział w projektach dotyczących formulacji o zmodyfikowanym uwalnianiu.  

• Transfer technologii do skali pilotażowej i komercyjnej.  

• Identyfikacja i rozwiązywanie problemów formulacyjnych oraz technologicznych.  

• Opracowywanie dokumentacji technologicznej, raportów rozwojowych oraz specyfikacji produktowych.  

• Współpraca z działami analitycznymi, produkcją, zapewnieniem jakości, rejestracją oraz dostawcami.  

• Wsparcie walidacji procesów, badań stabilności i przygotowywania dokumentacji CMC/CTD.  

Wymagania 

• Minimum 5 lat doświadczenia w rozwoju formulacji produktów leczniczych.  

• Praktyczne doświadczenie w opracowywaniu tabletek lub kapsułek twardych.  

• Doświadczenie w prowadzeniu projektów od etapu preformulacji do transferu technologii lub rejestracji.   

• Znajomość technologii takich jak granulacja mokra i sucha, bezpośrednie tabletkowanie, powlekanie czy napełnianie kapsułek.  

• Doświadczenie w skalowaniu procesów oraz współpracy z produkcją farmaceutyczną.  

• Znajomość zasad GMP oraz wymagań regulacyjnych dotyczących rozwoju produktów leczniczych.  

• Umiejętność samodzielnego planowania eksperymentów oraz interpretacji wyników. 

• Dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca pracę z dokumentacją techniczną. 

• Wykształcenie wyższe kierunkowe: farmacja, technologia farmaceutyczna, chemia, biotechnologia, inżynieria chemiczna lub pokrewne.  

Mile widziane 

• Doświadczenie w rozwoju leków generycznych.  

• Praca z formulacjami o zmodyfikowanym lub przedłużonym uwalnianiu.  

• Wiedza z zakresu biofarmacji, BCS, IVIVC lub badań biorównoważności.  

• Doświadczenie w przygotowywaniu dokumentacji rejestracyjnej i kontaktach z organami regulacyjnymi.  

• Doświadczenie w zarządzaniu projektami oraz współpracy z partnerami zewnętrznymi.  

Szukamy osoby, która 

• Potrafi samodzielnie prowadzić projekty i podejmować decyzje w oparciu o dane naukowe.  

• Łączy wiedzę techniczną z praktycznym podejściem do rozwiązywania problemów.  

• Dobrze odnajduje się we współpracy międzydziałowej.  

• Jest nastawiona na osiąganie rezultatów i ciągłe doskonalenie procesów.  

Jeśli posiadasz doświadczenie w rozwoju stałych postaci leku i chcesz mieć realny wpływ na rozwój nowych produktów farmaceutycznych, zapraszamy do aplikowania. 

Co zyskasz dzięki aplikacji na ofertę Antal?

Gdy Twoja aplikacja zostanie rozpatrzona pozytywnie (zostaniesz zaproszony/a do procesu), otrzymasz wsparcie Konsultanta/Konsultantki, który/a utrzyma z Tobą stały kontakt (mailowo lub telefonicznie), pomoże Ci przygotować się do rozmowy rekrutacyjnej z przyszłym pracodawcą oraz zatroszczy się o jakość procesu rekrutacyjnego, w którym aktualnie bierzesz udział.   

Kim jesteśmy? 

Jesteśmy liderem rekrutacji specjalistów i menedżerów oraz doradztwa w obszarze HR. Marka obecna jest w 35 krajach, w Polsce działa od 1996 roku. Przez ten czas zbudowaliśmy wiele karier kandydatów, dzięki elastycznemu i kompleksowemu podejściu do wszystkich rekrutacji. Antal tworzy ponad 130 profesjonalnych konsultantów ds. rekrutacji, którzy są oni nie tylko skutecznymi rekruterami, ale także wykwalifikowanymi doradcami, specjalizującymi się zarówno w zakresie wybranego sektora, jak i stanowiska.

Sprawdź inne aktualne oferty pracy na: https://antal.pl/dla-kandydata  

Zaobserwuj nasz profil na LinkedIn: https://www.linkedin.com/company/antalpoland